试药（参加临床试验）靠谱吗

试药这个行业，靠不靠谱？

做了五年志愿者招募工作，接触过上万名志愿者。

1、试药行为合法吗？

不仅合法，还会受到国家法律法规的保护。如《中华人民共和国药品管理法》、《药物临床试验质量管理规范》、《药品临床研究的若干规定》、《药品研究监督管理办法》等。这些法律法规对药品临床试验整个环节和所涉及主体都做了相应规定。受试者的权益是第一位的，优于临床研究和社会效益。

国家药品监督管理局会对药物临床试验机构进行监督和检查，临床试验方案的确定、实施、变更都要经过伦理委员会的审核和同意。临床试验中一旦出现违规现象，就会受到严肃处理，甚至要承担法律责任。

2、志愿者的补贴佣金什么时候到账，会被拖欠吗？

答：临床试验都是在符合国家药品监督管理局规定的临床试验机构进行（一般在三甲医院），参加临床试验之前，必须签署知情同意书和相关佣金补贴合同。在试验结束后由医院在15个工作日内直接转到志愿者本人银行卡账户，如果有特殊情况，医院也会提前告知志愿者，以三甲医院的信用和实力，拖欠佣金的情况完全不会发生。

3、参加试药员，中途退出可以吗？

答：志愿者在参加临床试验前（报名后至项目开始前）以及临床试验中都可以随时退出试验。因此在签订知情同意书之前志愿者一定要结合自身情况考虑是否适合该项目。参加临床试验的志愿者信息都会被医院记录，如果在试验中因个人原因退出，不但不会得到佣金补贴，还会被医院系统记录，影响下次参加试验的通过。

4、患者可以参加试药吗？

答：患者可以参加临床试验。一种新药的开发必然是为了克服和治愈相应的疾病，只有适应性人群才能检验药物的疗效，所以患者参加试验是整个临床试验必不可少的一环。临床试验一般分为四期，其中II、III、IV期临床试验必须要有适应症患者参加。患者参加临床试验会得到免费的医疗救助以及相应的交通补贴，减轻患者的经济压力。

5、少数民族可以参加试药吗？

答：普遍认为参与临床试验人群的多样性有助于临床试验结果的准确性，除项目特殊要求外，任何民族都可以参加。但试药期间医院会承担志愿者的饮食和住宿，而且不允许志愿者外带食物。而有的临床试验无法按照少数民族的饮食习惯提供饮食。因此少数民族志愿者在报名前一定要提前咨询相关招募人员。

举报/反馈

精彩推荐